中国实验室生物安全能力发展报告:管理能力调查与分析
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(三)医疗机构
1.基础配置能力发展现状
(1)管理部门:
至调查截止时间,参加调查的273个三甲医院和337个二甲医院中,只有4个三甲医院和13个二甲医院未开展实验室生物安全管理工作。开展了实验室生物安全管理工作的269个(98.54%)三甲医院和324个(96.14%)二甲医院均设置了负责部门。
(2)工作经费:
127家(46.52%)三甲医院和95家(28.19%)二甲医院的生物安全管理工作有经费支持,84.25%(107/127)的三甲医院和95家二甲医院的经费在10万元以下,仅15.75%(20/127)的三甲医院的经费在10万元以上。
2.实验室生物安全制度建设能力
(1)安全制度建设:
247家(90.48%)三甲医院和277家(82.20%)二甲医院制定了实验室生物安全管理相关的规章制度。规章制度包括风险评估报告、实验室安全管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格、实验室安全手册等,2003年以前,制订上述文件的医院较少,2003年以后,制订上述文件的单位数量逐年增多,且三甲医院进展快于二甲医院。
(2)实验室生物安全(管理)委员会:
94.14%(257/273)的三甲医院和92.28%(311/337)的二甲医院成立了生物安全(管理)委员会,共计568家,委员会均包括实验室和安全保卫部门的负责人。覆盖专业主要是病原生物学、免疫学、检验医学、流行病学、实验室管理和临床医学学科的专家,但缺少预防兽医学和环境保护领域的专家。
3.培训能力
33家(12.09%)三甲医院和25家(7.42%)二甲医院在2003年以前已经开展了实验室生物安全培训工作。2003年以后,开展培训活动的单位数量逐年上升。单位内部开展了实验室生物安全专项培训、相关培训的分别有258个(94.50%)三甲医院和288个(85.46%)二甲医院、236个(86.45%)三级医院和272个(80.71%)二甲医院。
4.实验室生物安全监督管理能力建设
(1)内部监督检查:
有小部分单位在2003年以前已经开展了实验室生物安全监督检查工作;至2014年,有16个(5.86%)三甲医院和61个(18.10%)二甲医院未开展实验室生物安全监督检查工作。开展了实验室生物安全监督检查工作的257个(94.14%)三甲医院和276个(81.90%)二甲医院中,分别有237个(92.22%)和253个(91.67%)单位建立了生物安全监督检查队伍,制订了生物安全监督检查方案的单位分别是240个(93.39%)和252个(91.30%)。监督检查采用形式中,医院采用检查形式较多的是节假日或重大事件前不定期监督检查、抽查和按年度检查。三甲医院和二级医院发现的排在前三位的问题分别是执行规章制度自觉性不够,实验室管理制度执行不足、实验室人员安全意识不够。
(2)人员健康监测(体检):
参加调查的273个三甲医院和337个二甲医院中,每年组织实验室工作人员健康体检的单位数量分别是253个(92.67%)和297个(88.13%),留取本底血清的单位数量分别是144个(52.75%)和208个(61.72%)。
5.实验室设备装备能力建设
(1)个人防护装备:
参加调查的三甲医院中,95.60%(261/273)、96.34%(263/273)、98.53%(269/273)、100.00%(273/273)的单位购置了呼吸道、眼部、皮肤和手部防护用品;二甲医院中,89.32% (301/337)、88.72% (299/337)、91.99% (310/337)、97.33% (328/337)的单位购置了呼吸道、眼部、皮肤和手部防护用品。选用的呼吸防护用品主要是医用一次性外科口罩、医用防护口罩,选用的眼部防护用品主要是安全防护眼镜、防护眼罩,选用的皮肤防护用品主要是普通实验服、隔离衣,选用的手部防护用品主要是一次性乳胶手套、PE手套。
(2)运输包装材料:
参加调查的三甲医院78.39%(214/237)配置了感染性物质运输包装材料,68.55%(231/337)的二甲医院配置了感染性物质运输包装材料。
(3)生物安全柜:
98.19%(268/273)的三甲医院和95.55%(322/337)的二甲医院配置了生物安全柜。在配置了生物安全柜的医疗机构中,83.96%(225/268)的三甲医院和63.35%(225/322)的二甲医院对生物安全柜定期进行检测。
(4)高压灭菌器:
2.20%(6/273)的三甲医院和2.97%(10/337)的二甲医院未配置高压灭菌器。在配置了高压灭菌器的医疗机构中,84.64%(226/267)的三甲医院和72.17%(236/327)的二甲医院对高压灭菌器定期进行检测。
6.实验室配置能力
(1)BSL-2实验室建设情况:
建有正压BSL-2实验室的三甲医院和二甲医院的单位分别有232家(84.98%)和251家(74.48%),建有负压BSL-2实验室的三甲医院和二甲医院的单位分别有59家(21.61%)和41家(12.17%),已经向当地管理部门备案的分别有240家(87.91%)和242 家(71.81%)。
(2)实验室废物处理:
4家二甲医院未安排专人负责废物的处置;有1家三甲医院和3家二甲医院未配置医疗废物处理盒,约99%的三甲医院和二甲医院均安排了专人负责废物处理并配置了医疗废物处理盒。
(3)病原微生物菌(毒)种保存:
259家(94.87%)三甲医院和273家(81.01%)二甲医院建立了菌(毒)种管理制度,191家(69.96%)三甲医院和140家(41.54%)二甲医院保存病原微生物菌(毒)种或样本,195家(71.43%)三甲医院和134家(39.76%)二甲医院有独立的保存菌(毒)种或样本的房间或区域,其中124家(63.59%)三甲医院和64家(47.76%)二甲医院在保存的房间或区域里安装了监控等安保措施。