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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编更新时间:2025-03-15 04:34:37
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中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
中成药上市后临床研究方法技术体系与应用最新章节
查看全部- 主要参考文献
- 附录:英汉词汇对照表
- 第二节 指南和专家共识制定的共性方法学问题
- 第一节 指南和专家共识制定的流程和方法
- 第十二章 指南和专家共识
- 第七节 中成药上市后安全性再评价研究
- 第六节 中成药病-证结合临床再定位研究
- 第五节 中成药与西药联用的相互作用研究
- 第四节 中成药多组分药代动力学研究
- 第三节 中成药整合作用及配伍机制研究
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编
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预防性疫苗临床试验设计与实施
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漫画中药故事系列:品读中药(汉英对照)
《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故医学1.1万字 - 会员
国家抗微生物治疗指南(第3版)
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实用中药材经验鉴别(第3版)
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本书立足于药品全周期管理,分为上、下两篇,共11章。上篇为供应链篇,以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线,设置5章,梳理各节点供应保障的重点政策,探讨相关政策的历史沿革与改革现状,分析改革成效与面临的挑战,并探究未来趋势,给出发展建议。下篇为专题篇,聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点,关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种,突发公卫这医学35.7万字