中药新药临床试验风险控制与质量管理

银屑病是一种遗传与环境因素共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。近年的调研显示，银屑病发病率已经达到0.46%。本书系统梳理了银屑病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息，对标国际、国内标准，规范银屑病临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准，以促进银屑病专病数据库高质量、高水平建设工作，推动生物医药创新发展，

近年来，涉及维生素D水平的研究、维生素D缺乏的不良结局、维生素D与慢性病的作用进展十分迅速，受到了广大医务工作者的密切关注。考虑到临床上对维生素D的认识需要有更为全面、专业的参考，中华医学会骨质疏松和骨矿物盐疾病分会从维生素D合成、代谢、作用，人体不同生理状态的维生素D代谢及需求，维生素D营养状态的评估，维生素D相关疾病，不同维生素D制剂及其应用等方面进行研究和探讨，组织了内分泌科、儿科、妇产科、

本书紧扣临床神经电生理的原理和应用，内容分为五个部分：基础理论：介绍与临床电生理相关的数理知识，重点讲述神经系统解剖学、生理学和病理学的基本概念。检测技术与方法：详细介绍肌电图、神经传导功能检测、诱发电位检测等技术，提出规范化报告模式。临床应用：结合神经内科、神经外科、骨科、儿科等多学科，探讨神经电生理检测在疾病诊断中的应用。病例分析：通过典型病例解读电生理检测和诊断过程，结合术中监测应用实例。附

案例“故事“的描述要注重故事的相对完整性，对案例的点评清楚明了，直接点出有深度的心得与体会。每个案例的字数在1000~2000字之间，让读者在轻松读“故事“时掌握检验与临床沟通的要点。突出检验人员在日常检验工作中遇到问题（标本不符合要求、危急值、检验结果明显有问题）时如何与临床进行沟通；对护理案例，突出标本采集、运送和保存方面碰到过的案例；对管理案例（如医务处、感控部门），突出在检验与临床沟通的协

本书在简要介绍医学综合评价基本概念、范畴、分类和方法的基础上，主要内容分为三个方面，形成完整的理论方法、应用分析和操作工具的体系。其中，第一部分：基本概念与原理，主要涵盖医学综合评价基本概念、指标筛选方法、权重估计方法、常用分析方法，旨在使读者掌握医学综合评价的基本原理和方法。第二部分：主要涵盖全主要的综合评价方法与应用实例，旨在使读者具备利用医学综合评价解决实际问题的能力。第三部分：主要涵医学综

由于历史原因，我国疗养机构存在思想认识不统一、发展质量不高、功能定位不准、疗养路径与技术水平参差不齐等问题，影响和制约了疗养康复事业的健康发展。为了给广大疗养机构和从业者提供工作遵循，规范行业标准，促进事业发展，在中国康复医学会的领导和人民卫生出版社的指导下，我们疗养康复专业委员会组织全国、全军各大单位及院校的疗养专家编写了《疗养康复指南》。本指南系统总结了疗养预防、疗养康复宝贵经验，同时为和康复

本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满

当调控珠蛋白链的基因发生突变、缺失、插入时，就会产生异常珠蛋白链，由异常珠蛋白链所合成的血红蛋白就被称为异常血红蛋白。这些异常血红蛋白在结构、功能、寿命上与正常的血红蛋白存在一定的差异，异常血红蛋白也可以合并地中海贫血，引起了明显的临床症状。目前国内已广泛采用毛细管电泳法筛查血红蛋白病，并通过基因测序方法确认异常血红蛋白。本书的主要内容可以分为如下两大方面：一、概述：介绍血红蛋白的定义，分子和蛋白

为响应《北京市职业技能提升行动方案（2019-2021年）》，到2021年底全市完成医疗护理员培训3万人。北京市卫健委等五部门下发《北京市加强医疗护理员培训和规范管理工作实施方案》（京卫医【20149】185号），北京护理工作者协会作为北京市医疗护理员职业技能提升行动质量控制和监督审核单位，委托智科在线学校完成线上培训平台的搭建及数字课程的制作，现组织编写配套教材。“以新发布的“医疗护理员培训大纲