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中药新药临床试验风险控制与质量管理
高蕊 陆芳主编更新时间:2024-06-14 15:25:38
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本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
中药新药临床试验风险控制与质量管理最新章节
查看全部- 封底
- 主要参考文献
- 第八节 稽查工作开展
- 第七节 临床试验的质量控制
- 第六节 质量控制计划
- 第五节 监查计划
- 第四节 项目管理计划
- 第三节 临床试验项目管理
- 第二节 研究第三方(CRO)临床试验质量管理体系文件
- 第一节 研究第三方(CRO)临床试验风险管理体系文件
高蕊 陆芳主编
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